医疗器械行业观察第4期:去年国内医疗器械不良事件同比增长21%
来源: | 作者:佚名 | 发布时间: 2022-05-10 | 2285 次浏览 | 分享到:

一、市场表现

3月,上证指数(000001.SH)累计下跌6.07%,深证成指(399001.SZ)累计下跌9.94%,沪深300指数(000300.SH)累计下跌7.84%。按申万二级分类,医疗器械(801153.SI)累计下跌13.83%,跑输上证指数7.76个百分点、深证成指3.89个百分点、沪深300指数5.99个百分点。

对比一级行业医药生物细分的其他行业指数,除医疗器械外,医药商业(801154.SI)累计上涨11.28%、中药Ⅱ(801155.SI)累计上涨4.75%、医疗服务(801156.SI)累计上涨1.1%、化学制药(801151.SI)累计上涨0.66%。

具体而言,A股105家医疗器械上市公司中,涨幅排名前五的分别为华康医疗(301235.SZ)、明德生物(002932.SZ)、九安医疗(002432.SZ)、爱朋医疗(300753.SZ)、东方生物(688298.SH),3月累计涨幅分别为30.35%、21.2%、17.75%、14.68%、13.42%。



伟思医疗(688580.SH)、天智航-U(688277.SH)、楚天科技(300358.SZ)、三友医疗(688085.SH)、三诺生物(300298.SZ)分别以-27.11%、-23.03%、-21.86%、-21.48%、-20%的跌幅排名前五。

值得注意的是,2月,三友医疗以-10.21%的跌幅位列当月跌幅前十榜单的第四名,本月该公司股价持续下跌,累计跌幅同样排名第四。



二、行业政策要闻

1. 【市监局发布《医疗器械生产经营监督管理办法》修订版】3月22日,场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》,自2022年5月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个办法严格贯彻落实“四个最严”要求,落实《医疗器械监督管理条例》规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段,夯实企业主体责任,并进一步加大对违法行为的处罚力度。落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理,明确注册人和受托生产企业双方责任,将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系,并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责、检查方式、结果处置、调查取证等监管要求。完善经营环节销售、运输、贮存等方面管理要求,细化进货查验、销售记录等追溯管理相关规定,强化注册人、备案人销售其注册、备案的医疗器械的质量安全责任。(国家药监局)